藥液轉(zhuǎn)移器刺穿力測試儀

 

一、核心功能

‌穿刺力測量‌：

‌金屬穿刺器‌：最大穿刺力 ‌≤25 N‌（符合ISO 8362-2:1988）；

‌塑料穿刺器‌：最大穿刺力 ‌≤80 N‌，平均值 ‌＜75 N‌（符合ISO 8536-2:2001）；

實時繪制穿刺力-位移曲線，捕捉峰值力及穿刺過程穩(wěn)定性‌。

‌多場景適配‌：支持不同穿刺角度（垂直/傾斜）、速度及重復穿刺測試（驗證針尖耐用性）。

‌自動化控制‌：PLC系統(tǒng)+7寸觸摸屏（中英文界面），自動生成測試報告。

 

二、技術(shù)參數(shù)

‌項目‌	‌參數(shù)‌
控制系統(tǒng)	PLC控制系統(tǒng)
操作界面	7寸彩色觸摸屏，中英文切換
所需的力不應超過80 N，其平均值應小于75 N（可選擇更大力值范圍聯(lián)系銷售）
夾具	配置1套
定制	可定制刺穿針1套
測試速度	以200mm/min控制速度（可任意設(shè)置無級變速）
電源	220V,50Hz
外形尺寸	500×500×440（mm）

三、執(zhí)行標準及試驗流程

符合標準：

YY 0804—2010標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。

金屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。

‌預處理‌：

穿刺針與膠塞在20℃±2℃環(huán)境下平衡1小時‌；

安裝適配夾具，確保穿刺方向垂直（偏差≤1°）‌。

‌穿刺測試‌：

設(shè)置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）‌；

啟動設(shè)備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化‌。

‌結(jié)果判定‌：

金屬穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。

 

四、注意事項

‌校準要求‌：定期校驗力傳感器及位移精度，避免數(shù)據(jù)漂移；

‌夾具匹配‌：不同規(guī)格穿刺針（14G–30G）需專用夾具；

‌環(huán)境控制‌：非標準溫濕度需按附錄校正測試結(jié)果。

注：設(shè)備操作需嚴格遵循 ‌YY0804-2010‌ 或 ‌ISO 8536-2:2001‌ 標準，確保臨床使用安全性。

 

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;