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牙種植體動態(tài)疲勞測試儀
一，設(shè)備介紹
牙種植體動態(tài)疲勞測試儀主要用于模擬人體口腔環(huán)境中的咬合應(yīng)力循環(huán)，通過反復(fù)加載來評估牙種植體系統(tǒng)（包括種植體本體、基臺、螺絲及連接結(jié)構(gòu)）的疲勞強度和長期可靠性。它的核心目的是預(yù)測種植體在臨床使用中的抗疲勞性能，確保其能夠安全承受數(shù)十年的咀嚼負荷而不發(fā)生斷裂或松動。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
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項目 |
參數(shù)要求 |
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控制系統(tǒng) |
PLC控制系統(tǒng) |
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操作界面 |
彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
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測試關(guān)鍵參數(shù) |
滿足標準對載荷施加（動態(tài)、正弦波、頻率≤15Hz）、加載角度（30°）、夾具設(shè)計、測量精度（力、位移）、環(huán)境控制（37°C液體）、長期運行可靠性以及失效檢測等 |
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試驗環(huán)境 |
標準推薦在37°C±2°C的模擬生理環(huán)境（如生理鹽水或其他符合ISO13779-1的模擬體液）中進行測試 |
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標配 |
恒溫槽0-99°精度±1° |
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測試頻率 |
不超過15Hz的頻率 |
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力傳感器 |
0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
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極限力 |
5000N |
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傳動機構(gòu) |
精密伺服電機+驅(qū)動器和高精度步進電機，傳動穩(wěn)、噪音小； |
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溫度傳感器 |
0-100度，精度±1℃ |
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測試持續(xù)時間 |
0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1s |
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測壓機構(gòu) |
內(nèi)置 |
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打印機 |
嵌入式微型打印機 |
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電源 |
AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
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整機功率 |
300W |
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外形尺寸 |
700*500*850mm |
三，設(shè)備構(gòu)成與特點（綜合性）
1、載荷范圍：可精確控制和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動態(tài)載荷。
2、頻率：模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
3、加載角度：模擬臨床咬合負載方向，最常見的是ISO14801規(guī)定的30度角（偏離種植體長軸）。
4、循環(huán)次數(shù)：高達數(shù)百萬次甚至上千萬次。
5、測試環(huán)境：通常在模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
6、控制與監(jiān)測：高精度傳感器實時監(jiān)測載荷、位移等參數(shù)，自動記錄數(shù)據(jù)并能在發(fā)生失效（如位移驟增、載荷下降）時停機。
7、夾具：專用夾具用于穩(wěn)定固定種植體樣本，并確保加載角度精確。
8、牙種植體制造商：研發(fā)部門（新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計驗證）、質(zhì)量控制部門（批次抽檢）。
9、第三方檢測實驗室：為制造商或監(jiān)管機構(gòu)提供符合標準的測試服務(wù)。
10、研究機構(gòu)和大學：進行種植體生物力學、材料疲勞性能、新型連接設(shè)計等基礎(chǔ)和應(yīng)用研究。
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢
技術(shù)升級方向
智能化：12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理。
五、合規(guī)性要求（核心標準）
測試標準：
YY/T0521-2018，ISO14801：2016試驗等標準。
六、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量認證：
國際標準符合性：這是滿足國際標準（如ISO14801：2016《牙科學-種植體-動態(tài)疲勞試驗》）的核心測試設(shè)備。該標準規(guī)定了測試方法、加載角度（通常模擬30度咬合角）、夾具要求、循環(huán)次數(shù)（通常至少500萬次）等，是產(chǎn)品上市進入全球市場的基本要求。
注冊認證：提供關(guān)鍵的疲勞性能數(shù)據(jù)，用于醫(yī)療器械注冊申報（如FDA510(k)、CEMarking）。
質(zhì)量控制：在生產(chǎn)過程中，對出廠批次產(chǎn)品進行抽樣疲勞測試，確保制造工藝的一致性和產(chǎn)品的可靠性。
七，配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
恒溫槽1臺
