一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測(cè)試儀
一、設(shè)備介紹
一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測(cè)試儀是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,主要用于評(píng)估一次性使用動(dòng)靜脈插管的關(guān)鍵性能和安全性,確保其符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如GB19335-2011《一次性使用動(dòng)靜脈插管》)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):
YY0948-2025
GB19335及其他相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO8637,ISO8536,ISO10555等)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序。
這類綜合性測(cè)試儀通常集成了多種測(cè)試功能于一體,以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制(QC)和成品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格測(cè)試需求。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
項(xiàng)目
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參數(shù)要求
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控制系統(tǒng)
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PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)
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操作界面
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彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換
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測(cè)試項(xiàng)目
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泄漏含液體,血液通道密合性,扭結(jié)抗性含單和雙,抗拉強(qiáng)度,完整性,壓力降,抗塌陷等
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再循環(huán)的試驗(yàn)設(shè)置
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內(nèi)置設(shè)備中,含流量
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血細(xì)胞破壞的試驗(yàn)設(shè)置
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內(nèi)置設(shè)備中,含流量,水泵
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流量計(jì)
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10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程
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拉力砝碼
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20N,可選擇其他
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壓力輸出范圍
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0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5%FS(可定制其他量程和精度),可任意設(shè)定壓力輸出值
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提供測(cè)試環(huán)境
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0-37度,精度±2℃---針對(duì)抗塌陷項(xiàng)目
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溫度傳感器
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0-100度,精度±1℃
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測(cè)試持續(xù)時(shí)間
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0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s
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醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母
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測(cè)壓機(jī)構(gòu)
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內(nèi)置
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打印機(jī)
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機(jī)載針式打印機(jī)
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電源
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AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
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整機(jī)功率
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70W
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外形尺寸
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約660*550*560(mm)
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三、設(shè)備構(gòu)成與特點(diǎn)(綜合性)
模塊化設(shè)計(jì):頂級(jí)設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計(jì),允許用戶根據(jù)具體測(cè)試需求(標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格)靈活配置不同的測(cè)試模塊(如流量/壓力模塊、脈動(dòng)流模塊、拉力模塊)。
集成化平臺(tái):將泵驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機(jī)交互界面(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個(gè)緊湊的平臺(tái)上。
自動(dòng)化控制與數(shù)據(jù)采集:配備工控機(jī)或嵌入式系統(tǒng),運(yùn)行專業(yè)測(cè)試軟件,實(shí)現(xiàn):
測(cè)試參數(shù)的精確設(shè)定(流量、頻率、壓力、拉力、時(shí)間等)。
測(cè)試過程的自動(dòng)執(zhí)行與控制。
傳感器數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)高速采集。
測(cè)試結(jié)果的實(shí)時(shí)顯示、記錄、存儲(chǔ)和分析。
生成標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試報(bào)告(包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計(jì)算結(jié)果、Pass/Fail判定)。
用戶友好界面:直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設(shè)置測(cè)試程序、監(jiān)控測(cè)試過程、查看結(jié)果。
高精度與可靠性:使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng),確保測(cè)試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
安全性:具備過壓、過流、泄漏等安全保護(hù)措施。
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)
技術(shù)升級(jí)方向
智能化:12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理。
模擬真實(shí)環(huán)境:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響。
五、典型應(yīng)用場(chǎng)景
醫(yī)療器械制造商:
研發(fā)階段:評(píng)估新設(shè)計(jì)、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等。
生產(chǎn)過程控制:對(duì)生產(chǎn)線上的插管進(jìn)行抽檢或批次檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
成品出廠檢驗(yàn):作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu):為制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威檢測(cè)報(bào)告。
醫(yī)院(較少見,主要用于研究):評(píng)估不同品牌插管的實(shí)際性能差異。
六,配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測(cè)試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
魯爾公母接頭1套;
