縫合針穿刺力及彎曲性能測(cè)試儀

‌一、核心功能與結(jié)構(gòu)特點(diǎn)‌

‌雙模測(cè)試系統(tǒng)‌：

‌穿刺力測(cè)試‌：模擬針尖刺穿模擬組織的過(guò)程，實(shí)時(shí)捕獲最大峰值力，量化針尖銳度與穿透效率‌。

‌彎曲性能測(cè)試‌：通過(guò)機(jī)械臂對(duì)縫合針施加彎曲力矩，測(cè)量其彈性變形極限及抗斷裂能力，確保臨床操作中針體無(wú)彎折風(fēng)險(xiǎn)‌。

本設(shè)備是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏操作界面7寸，簡(jiǎn)體中文/英文，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化，讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括：測(cè)試項(xiàng)目、公稱(chēng)規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線，穿刺力數(shù)據(jù)和彎曲。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

‌二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

‌三、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程‌

‌穿刺力測(cè)試‌

‌樣品準(zhǔn)備‌：

縫合針與鋁箔在22℃±2℃環(huán)境靜置≥1小時(shí)，消除溫濕度影響‌。

‌穿刺操作‌：

縫合針垂直固定，刺穿夾具中心的鋁箔（厚度≤0.1mm），記錄刺穿瞬間峰值力‌。

‌結(jié)果判定‌：

連續(xù)測(cè)試3次取算術(shù)均值，對(duì)照YY/T 0043-2016標(biāo)準(zhǔn)限值（如φ0.5mm圓針≤0.68N）‌。

‌彎曲強(qiáng)度測(cè)試‌

‌弧形針測(cè)試‌：

3/8弧針需展開(kāi)至直針狀態(tài)，1/2弧針展開(kāi)至3/8弧狀，彎曲半徑為6mm‌。

‌韌性評(píng)估‌：

加載至90°彎曲角保持5秒，針體無(wú)裂紋或斷裂為合格‌。

‌四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)‌

‌ASTM F3014-2014   外科縫合針穿透性能測(cè)試方法

‌ASTM F1874-98  縫合針彎曲強(qiáng)度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

‌五、應(yīng)用價(jià)值

縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測(cè)定醫(yī)用縫合針的針尖強(qiáng)度以及刺穿力和彎曲性的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。

‌‌生產(chǎn)質(zhì)檢‌：降低不良率（如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%）。

‌臨床安全‌：確保心臟手術(shù)等高精度操作中縫合針的抗彎曲性能。

該設(shè)備通過(guò)高精度力學(xué)反饋與智能分析，成為縫合針質(zhì)量控制的核心工具，直接保障手術(shù)安全性與療效。

六、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

筆記本1臺(tái);

鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;

打印紙1卷;