導(dǎo)管抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀

‌一、核心測(cè)試原理‌

‌負(fù)壓模擬‌

將導(dǎo)管座連接至‌10mL注射器‌，注入（22±5）℃除氣水至標(biāo)稱容量的25%，密封閥門后抽拉芯桿產(chǎn)生負(fù)壓，目視檢查氣泡是否進(jìn)入注射器（水合導(dǎo)管需測(cè)水合前后兩種狀態(tài)）。

‌壓力閾值‌

絕對(duì)壓力需達(dá)到‌2.67kpa‌（等效于抽吸至注射器最大刻度）并保持至無(wú)氣泡產(chǎn)生，再持續(xù)10秒確認(rèn)無(wú)泄漏。

‌二、設(shè)備技術(shù)要求‌

‌三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

完全符合YY0285.1標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

D.1原理

將導(dǎo)管座與一個(gè)部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿,在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓目力檢查是否有氣泡進(jìn)入注射器。

檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí),應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報(bào)告最差的結(jié)果。

D.2 試劑

除去氣體的蒸餾水或除去氣體的去離子水。

D.3儀器

D.3.1 10ml的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB15810的規(guī)定,或等效的裝置

D.3.2 閉合試樣的裝置,如夾子

D.4 步驟

D.4.1 按制造商的使用說(shuō)明書裝配分離的座,將供試座連接到注射器(D.3.1)上,形成防泄漏連接。密封所有可能在抽吸過(guò)程中打開的閥。

D.4.2通過(guò)試樣與標(biāo)準(zhǔn)錐頭向注射器內(nèi)抽入(22士5)℃的水(D.2),超過(guò)注射器公稱刻度容量的25%。不要弄濕座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭的連接處。

D.4.3排出儀器內(nèi)的氣體(小氣泡除外),調(diào)節(jié)注射器內(nèi)水的體積至標(biāo)稱刻度容量的25%,離座盡可能近地閉合(D.3.2)試樣。

D.4.4 將注射器的錐頭向下,抽芯桿至最大公稱刻度容量處,保持一定時(shí)間直至沒(méi)有氣泡形成,然后再等待10s以確認(rèn)樣品無(wú)泄漏。

D.4.5 對(duì)于水合血管內(nèi)導(dǎo)管,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),進(jìn)行 D.4.1~D.4.4步驟。

注:可以使用其他方式形成抽吸壓力。在這種情況下,設(shè)置絕對(duì)壓力2.67kpa為抽吸壓力。‌

四、注意事項(xiàng)‌

‌環(huán)境要求‌：室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動(dòng)干擾。

‌校準(zhǔn)維護(hù)‌：壓力傳感器每月校準(zhǔn)，注射器每50次更換。

‌結(jié)果報(bào)告‌：需明確導(dǎo)管型號(hào)、泄漏位置（若不合格）及水合狀態(tài)。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

10ml注射器2個(gè);

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