注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀是用于評(píng)估醫(yī)用注射器活塞在筒體內(nèi)滑動(dòng)性能的專(zhuān)業(yè)設(shè)備，其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。

一、‌工作原理

控制系統(tǒng)：PLC

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；‌

‌模擬推注動(dòng)作‌

固定注射器筒體于專(zhuān)用夾具，確保測(cè)試穩(wěn)定性；

通過(guò)高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力（模擬人手操作），推動(dòng)活塞在筒內(nèi)滑動(dòng)‌。

‌數(shù)據(jù)采集與分析‌

實(shí)時(shí)記錄起始力（活塞啟動(dòng)所需力）、平均力（滑動(dòng)持續(xù)力）、最大推回力等參數(shù)；

結(jié)合位移傳感器監(jiān)測(cè)滑動(dòng)速度與距離‌。

‌性能評(píng)估‌

對(duì)比測(cè)試數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)閾值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑動(dòng)流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問(wèn)題‌。

二、‌核心功能與技術(shù)參數(shù)‌

三、‌應(yīng)用場(chǎng)景‌

‌質(zhì)量控制‌

檢測(cè)活塞滑動(dòng)阻力是否合規(guī)（如1ml注射器啟動(dòng)力≤0.8N，持續(xù)力≤0.3N‌213）；

預(yù)防臨床使用時(shí)出現(xiàn)藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風(fēng)險(xiǎn)‌。

‌產(chǎn)品研發(fā)驗(yàn)證‌

優(yōu)化針筒材質(zhì)與硅油潤(rùn)滑工藝，提升滑動(dòng)順滑性；

適配預(yù)灌封注射器、筆式注射器等特殊設(shè)計(jì)。

‌滿(mǎn)足以下標(biāo)準(zhǔn)‌

滿(mǎn)足GB 15810、國(guó)際ISO 7886及藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004的認(rèn)證要求‌；

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

四、‌設(shè)備選型建議‌

‌基礎(chǔ)功能‌：優(yōu)先選擇支持多語(yǔ)言界面（中/英文）、具備啟動(dòng)力自動(dòng)識(shí)別及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（極限值/平均值/標(biāo)準(zhǔn)差）的型號(hào)‌；

‌擴(kuò)展需求‌：

胰島素注射器測(cè)試需適配低速精密控制（如筆式注射器‌）；

密合性測(cè)試需兼容正壓檢漏模塊（如30N保壓5秒無(wú)泄漏‌。

五、‌操作流程示例‌

‌預(yù)處理‌：注射器筒體硅油潤(rùn)滑，活塞推入至指定位置‌；

‌參數(shù)設(shè)置‌：輸入公稱(chēng)容量（如5ml），設(shè)定速度100mm/min‌；

‌執(zhí)行測(cè)試‌：

設(shè)備自動(dòng)推拉芯桿，記錄力值變化；

系統(tǒng)判定結(jié)果打印報(bào)告‌；

‌數(shù)據(jù)分析‌：若起始力超限，需檢查注塑毛刺或潤(rùn)滑工藝‌。

‌注意‌：測(cè)試環(huán)境需恒溫（22±2℃），避免溫度影響硅油黏度與膜材形變‌。

注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀通過(guò)精準(zhǔn)量化滑動(dòng)阻力，為醫(yī)療器械的安全性提供了核心保障。設(shè)備選型應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品類(lèi)型（如無(wú)菌注射器、卡式瓶）、產(chǎn)能需求及法規(guī)覆蓋范圍綜合決策。

六，配置清單

主機(jī)1臺(tái)

測(cè)試軟件1套

電源線1根；

說(shuō)明書(shū)及操作視頻1套；

夾具1套；

水槽1套；

18G針1套；

銘牌1塊；